전문위원 김진수
2025.02.16 19:20줄기세포 치료가 미래의 의료 혁신을 이끌 중요한 분야로 떠오르고 있다. 줄기세포 치료는 난치성 질환의 치료를 가능하게 함으로써 한국 바이오 헬스 산업에 희망을 주고 있다. 인체의 손상된 조직이나 장기를 치료하는 재생의학의 발전, 줄기세포를 활용한 신약 개발, 바이오 헬스 산업을 통한 경제적 성장 촉진, 그리고 글로벌 시장에 진출할 수 있는 기회를 제공한다.
줄기세포 치료란?
줄기세포는 생명과학과 의학 분야 발전에 큰 역할을 하고 있다. 줄기세포는 특정한 세포로 분화할 수 있는 능력을 가진 세포로서 체내의 다양한 세포로 발전할 수 있는 기본적인 세포이며 배아 줄기세포와 성체 줄기세포로 나뉜다. 배아 줄기세포는 배아에서 유래하며 모든 종류의 세포로 분화할 수 있고, 성체 줄기세포는 성체에서 발견되는 줄기세포로서 특정한 세포 유형으로만 분화할 수 있는 제한된 능력을 가지고 있다. 이처럼 줄기세포는 다양한 질병 치료에 필수불가결한 존재로서 특히, 당뇨병, 알츠하이머병, 파킨슨병 등 만성질환이나 유전질환을 치료할 수 있어 더욱 중요하다. 그리고 심장병, 간 질환, 신경계 질환 등의 손상된 조직이나 장기를 재생하는 데 큰 역할을 하며 개인의 유전적 특성에 맞춘 맞춤형 치료법 개발에도 기여하고 있다. 그러나 줄기세포 치료가 많은 가능성을 지니고 있는 반면 감염, 면역반응, 이상세포 변화, 기형종 형성 등 부작용과 위험이 있어 줄기세포 치료의 발전과 함께 리스크를 최소화하기 위한 연구도 지속적으로 이루어져야 한다.
줄기세포 치료 동향
줄기세포 치료는 최근 몇 년 동안 크게 발전했으며 치료가 힘든 질병에 대한 치료 가능성이 높아지고 있다. 특히, 정형외과 분야의 줄기세포 치료는 주로 퇴행성 골관절염 치료에 사용되고, 안전하고 비 침습적인 방법으로 높은 수요를 보여 전체 줄기세포 시장의 33%를 차지하고 있다. 부상 및 상처 치료는 자가 재생과 분화의 특성으로 상처 치료에 유망한 치료제로 발전하고 있다. 종양 치료는 줄기세포 이식을 통한 백혈병 및 림프종 등에 암 치료가 이루어져 새로운 치료법에 대한 수요가 증가하고 있다. 현재 미국이 줄기세포 시장을 주도하고 있으며, 유럽과 아시아 태평양 지역도 중요한 시장으로 자리 잡고 있다. 전 세계에서 116건의 재생의료용 줄기세포 임상시험이 진행 중이며 상용화된 줄기세포 치료제는 총 12개에 달한다. 글로벌 줄기세포 시장은 2025년까지 연평균 24.61% 성장하여 189억 달러에 이를 것으로 예상된다. 이는 R&D 지원 및 임상시험 승인 확대와 재생 의료에 대한 수요 증가에 기인하고 있다. 또한 탯줄 유래 줄기세포에 대한 인식이 증가하고 있으며, 이는 줄기세포 치료가 효과적인 대체원으로 주목받고 있기 때문이다. 최근 유전자 발현 조절 인자를 활용한 줄기세포의 공정 효율성이 높아 줄기세포 치료의 안전성과 효능을 더욱 향상시킬 것으로 전망된다. 줄기세포 치료는 여러 질병 치료에 대한 가능성을 높이고 있고 글로벌시장은 계속해서 성장할 것으로 보여 줄기세포 치료의 미래를 밝게 하고 있다.
한국의 줄기세포 치료 현주소
한국의 줄기세포 치료제는 여러 질병에 대해 허가가 진행되고 있다. 골수 유래 줄기세포 치료제로는 퇴행성 관절염 및 연골 손상 치료제와 심근경색 치료제 그리고 조혈모세포이식으로는 백혈병 및 기타 혈액 질환치료에 사용되는 조혈 모세포 이식이 허가되어 있다. 한편, 신경계 질환으로 파킨슨병, 뇌졸중과 자가 면역 질환에 대한 치료제는 임상시험을 통해 효과를 검증 중에 있다. 한국은 줄기세포 연구에서 세계적인 성과를 내고 있으며, 특히, 재생의학 분야에서 많은 발전을 이루었다. 한국은 다양한 국제 연구 프로젝트에 참여하고 있으며 세계 여러 나라와 협력하여 줄기세포 연구를 진행하며 연구의 질을 높이고 최신 기술을 도입하는 데 기여하고 있다. 또한, 줄기세포 연구에 대한 정부와 민간의 투자가 활발하여 연구 환경이 잘 조성되어 있고 국제 학술지에 많은 논문 발표로 세계적으로 인정을 받고 있다.
줄기세포 치료 발전 여건을 조성하자
줄기세포 치료 발전을 위해서는 정부와 기업의 노력과 협력이 필수적이다. 우선, 줄기세포 치료와 관련된 연구 및 개발을 촉진하는 임상연구 자금 지원 과 규제 완화가 필요하다. 줄기세포 치료의 안전성과 효능을 보장하기 위해 명확한 법적 기준을 마련하여 기업의 연구와 개발 환경을 조성해야 한다. 줄기세포 치료제의 개발과 상용화를 위해서는 규제 기관의 심사 기간을 단축하고 혁신적인 접근 방식을 채택해 새로운 치료법을 시장에 신속하게 출시할 수 있게 해야 한다. 특히, 유도 만능 줄기세포(iPSC)와 같은 혁신적인 기술에 대한 투자가 중요하다. 또한 줄기세포 연구 및 치료 분야의 전문 인력을 양성하는 교육 프로그램을 강화해야 한다. 줄기세포 치료제의 가격을 합리적으로 설정하고 보험 적용 범위를 확대하여 환자들이 보다 쉽게 치료 받을 수 있는 여건을 조성해야 한다. 정부는 연구 결과 및 임상 데이터를 공개하여 기업이 이를 치료제 개발에 적극 활용할 수 있도록 해야 한다.
이와 같이 한국의 줄기세포 치료 분야가 글로벌 시장에서 경쟁력을 갖추기 위해서는 정부는 규제 개선, 연구개발 투자, 글로벌 협력, 인재 양성, 시장 접근성 향상 등의 노력이 절실하다. 정부와 기업은 줄기세포 치료 분야의 발전을 위해 정책적 지원과 혁신적인 연구 개발을 통해 잠재력을 극대화하고 난치병 치료의 새로운 길을 열어야 한다. 줄기세포 치료는 미래 의료 트렌드에 중대한 영향을 미칠 것이며, 난치성 질환의 치료에 새로운 이정표가 될 것이다. 한국의 줄기세포 치료는 경쟁력 있는 분야로서 정부의 지원과 활발한 연구 개발이 지속되고 기술 발전과 임상 연구가 이루어진다면 글로벌 시장에서도 더욱 경쟁력을 가질 것이다. 나아가 의료계에도 긍정적인 변화를 가져올 것이고 한국이 바이오 헬스 분야에서 세계적인 리더로 자리매김할 수 있을 것이다.
(사진=Unsplash 이미지)
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